Bigfish-producten zijn goedgekeurd door de FDA en gecertificeerd.

Onlangs hebben drie producten van Bigfish, het automatische instrument voor nucleïnezuurzuivering, de DNA/RNA-extractie-/zuiveringskit en de realtime fluorescentie kwantitatieve PCR-analysator, een FDA-certificering ontvangen. Bigfish heeft na het behalen van de Europese CE-certificering opnieuw erkenning gekregen van een wereldwijde autoriteit. Dit markeert de officiële intrede van het product op de Amerikaanse markt en andere overzeese markten.
Wat is FDA-certificering?

FDA staat voor Food and Drug Administration, een instantie die is opgericht door het Amerikaanse Congres, oftewel de federale overheid, en is het hoogste wetshandhavingsorgaan dat gespecialiseerd is in de regulering van voedsel en geneesmiddelen. Het is tevens een toezichthoudend orgaan voor de volksgezondheid, bestaande uit artsen, juristen, microbiologen, chemici en statistici, dat zich inzet voor de bescherming, bevordering en verbetering van de volksgezondheid. De FDA beschermt de Verenigde Staten tegen opkomende infectieziekten en heeft een sleutelrol gespeeld bij de bestrijding van de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19). Daardoor vragen veel andere landen de FDA om hulp bij het bevorderen en bewaken van de veiligheid van hun eigen producten.

Productkenmerken
1. Nucleïnezuurzuiveringssysteem (96)
Het Bigfish automatische instrument voor nucleïnezuurzuivering heeft een verfijnd ontwerp, complete ultraviolette sterilisatie- en verwarmingsfuncties en een groot touchscreen voor eenvoudige bediening. Het is een effectief hulpmiddel voor klinische moleculaire diagnostiek en wetenschappelijk onderzoek in moleculair biologische laboratoria.

2. DNA/RNA-extractie-/zuiveringskit
De kit maakt gebruik van magnetische kralen voor scheiding en zuivering om nucleïnezuren van diverse RNA/DNA-virussen, zoals het Afrikaanse varkenspestvirus en het nieuwe coronavirus, te extraheren uit serum-, plasma- en swabmonsters. De kit kan worden gebruikt voor PCR/RT-PCR, sequentiebepaling, polymorfisme-analyse en andere nucleïnezuuranalyse- en detectie-experimenten. Met ons volledig automatische nucleïnezuurzuiveringsinstrument en de bijbehorende voorlaadkit kunnen snel grote aantallen monsters worden verwerkt voor nucleïnezuurextractie.

3. Realtime fluorescentie kwantitatieve PCR-analysator
De real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-analysator is klein, draagbaar en gemakkelijk te vervoeren. Met een sterke en stabiele signaaloutput beschikt het apparaat over een 10,1-inch touchscreen dat eenvoudig te bedienen is. De analysesoftware is gebruiksvriendelijk en eenvoudig te gebruiken. De elektronische automatische dop sluit automatisch, waardoor handmatige bediening overbodig is. Een optionele IoT-module maakt intelligent beheer op afstand mogelijk, wat een breed geaccepteerde technologie in de markt is.