Nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) antigeen sneltest (colloïdaal goud) Gebruiksaanwijzing

【Invoering】
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar.Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron;asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn.Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen.De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.Verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree komen in enkele gevallen voor.Vroege detectie van besmette mensen is cruciaal om de verspreiding van deze ziekte te stoppen.
【Beoogd gebruik】
Nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) antigeensneltest (colloïdaal goud) is een in-vitro kwalitatieve detectiekit voor het antigeen van het nieuwe coronavirus dat wordt gepresenteerd in menselijke orofaryngeale uitstrijkjes, anterieure neusuitstrijkjes of nasofaryngeale uitstrijkjes.Deze testkit is uitsluitend bedoeld voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en laboratoria voor de vroege diagnose van patiënten met klinische symptomen van SARS-COV-2-infectie.
De testkit kan worden gebruikt in elke omgeving die voldoet aan de vereisten van de instructies en lokale regelgeving.Deze test geeft alleen voorlopige testresultaten.Negatieve resultaten kunnen SARS-COV-2-infectie niet uitsluiten en moeten worden gecombineerd met klinische observatie, geschiedenis en epidemiologische informatie.Het resultaat van deze test mag niet de enige basis zijn voor de diagnose;bevestigende testen zijn vereist.
【Testprincipe】
Deze testkit maakt gebruik van colloïdaal goud immunochromatografietechnologie.Wanneer de monsterextractieoplossing onder capillaire werking langs de teststrip van het monstergat naar het absorberende kussen beweegt, als de monsterextractieoplossing nieuw coronavirus-antigeen bevat, zal het antigeen binden aan het colloïdaal goud-gelabeld met anti-nieuw coronavirus monoklonaal antilichaam , om een ​​immuuncomplex te vormen.Vervolgens wordt het immuuncomplex opgevangen door een ander monoklonaal antilichaam tegen het nieuwe coronavirus, dat is gefixeerd in een nitrocellulosemembraan.Er verschijnt een kleurrijke lijn in het "T" -gebied van de testlijn, wat aangeeft dat het nieuwe coronavirus-antigeen positief is;Als testlijn "T" geen kleur vertoont, wordt een negatief resultaat verkregen.
De testcassette bevat ook een kwaliteitscontrolelijn "C", die zal verschijnen ongeacht of er een zichtbare T-lijn is.
【Hoofd onderdelen】
1) Gesteriliseerd wegwerpbaar wattenstaafje voor virusmonsters
2) Extractiebuis met mondstukdop en extractiebuffer
3) Testcassette
4) Gebruiksaanwijzing
5) Zak voor biologisch gevaarlijk afval
【Opslag en stabiliteit】
1. Bewaar bij 4 ~ 30 ℃ buiten direct zonlicht en is 24 maanden geldig vanaf de productiedatum.
2.Houd droog en gebruik geen bevroren en verlopen apparaten.
3.Testcassette moet binnen een half uur na opening van het aluminiumfoliezakje worden gebruikt.
【Waarschuwing en voorzorgsmaatregelen】
1.Deze kit is alleen voor in vitro detectie.Gebruik de kit binnen de geldigheidsperiode.
2. De test is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van een huidige COVID-19-infectie.Raadpleeg een zorgverlener om uw resultaten te bespreken en of aanvullende tests nodig zijn.
3. Bewaar de kit zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing en vermijd langdurige bevriezing.
4.Lees en volg de instructies zorgvuldig voordat u de kit gebruikt, anders kan een onnauwkeurig resultaat worden weergegeven.
5. Vervang de componenten niet van de ene kit naar de andere.
6. Pas op voor vocht, open de aluminium platina zak niet voordat deze klaar is om te testen.Gebruik de zak van aluminiumfolie niet als deze open is.
7.Alle onderdelen van deze kit moeten in een zak voor biologisch gevaarlijk afval worden geplaatst en worden afgevoerd volgens de plaatselijke vereisten.
8. Vermijd dumpen, spatten.
9. Bewaar de testkit en materialen voor en na gebruik buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
10.Zorg voor voldoende licht tijdens het testen
11. Drink de antigeenextractiebuffer niet en gooi deze niet op uw huid.
12. Kinderen onder de 18 jaar moeten worden getest of begeleid door een volwassene.
13. Overtollig bloed of slijm op het uitstrijkje kan de werking verstoren en een fout-positief resultaat opleveren.
【Specimen verzamelen en voorbereiden】
Monsterverzameling:
Voorste neusuitstrijkje
1.Steek de volledige verzameltip van het bijgeleverde wattenstaafje in het neusgat.
2. Neem een ​​stevig monster van de neuswand door het wattenstaafje minstens 4 keer in een cirkelvormige baan tegen de neuswand te draaien.
3.Neem ongeveer 15 seconden de tijd om het monster te verzamelen.Zorg ervoor dat u eventuele nasale drainage op het wattenstaafje opvangt.
4. Herhaal dit in het andere neusgat met hetzelfde wattenstaafje.
5. Verwijder het wattenstaafje langzaam.
Bereiding van monsteroplossing:
1. Trek het afdichtingsmembraan in de extractiebuis open.
2.Steek de stoffen punt van het wattenstaafje in de extractiebuffer op de fles van de buis.
3. Roer en druk de kop van het wattenstaafje tegen de wand van de extractiebuis om het antigeen vrij te maken, en draai het wattenstaafje gedurende 1 minuut rond.
4.Verwijder het wattenstaafje terwijl u het extractiebuisje er tegenaan drukt.
(Zorg ervoor dat zoveel mogelijk vloeistof in de stoffen punt van het wattenstaafje wordt verwijderd).
5.Druk de meegeleverde dop stevig op de extractiebuis om mogelijke lekken te voorkomen.
6. Gooi wattenstaafjes weg in een zak voor biologisch gevaarlijk afval.